济南合泰医药技术有限公司
企业介绍
济南合泰医药技术有限公司是一家提供专业临床试验相关服务的合同研究组织(CRO)。我们致力于为客户提供最具创造性的问题解决方案,将临床研究和商业化能力与当今先进的科学、商业和数据技术相结合,旨在帮助我们的客户缩短研发周期,降低研发成本,提高性能,降低风险并加速临床开发。服务项目涵盖预测分析,生物统计,临床支持,临床监查,数据管理,药物警戒,医学写作,PK/PD,项目管理,质量控制,法规事务等。
合泰医药将数据科学与医学科学相结合,以应对临床研究日益复杂和长期存在的挑战。
合泰医药具有多位拥有在美国FDA药物审评中心和国际临床CRO从事药物审评和新药开发的海归专家,有一支曾在国内大型药企、CRO公司从事仿制药和创新药临床I/II/III期开发经验丰富的临床试验队伍。
招聘岗位
1.临床试验项目经理助理
行业领域:医药
学历要求:本科及以上
经验要求:不限
待遇:7K-8K
专业方向:基础医学,临床医学,医学影像学,预防医学,药学,医学检验技术,医学影像技术,护理学
任职要求:
1、临床医学、药学相关专业本科或硕士科以上学历;
2、良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint;
3、良好的口头和书面沟通能力,良好的组织协调能力;
4、与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力;
5、作风正派,有良好的团队合作精神
薪资福利:
1、实习期3-6个月,5000~6000元/月;转正后6000~8000元/月;有工作经验者面谈;
2、公司按照国家规定交五险一金;
3、项目奖;
4、外出培训
5、其他:定期体检、年休假、旅游等
岗位职责:
1、协助项目经理组织、实施所负责的临床试验工作,制订项目整体项目进度计划表和预算;协助各中心完成各中心的进度计划表;
2、按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;
3、协助项目经理负责确定临床试验单位并与其签定临床试验合同;
4、协助项目经理对临床试验方案、病例报告表、知情同意书、原始病历本和项目管理表格等文件资料,提交项目经理审核;
5、协助CRA提交各临床试验中心伦理资料,取得各中心伦理批件;
6、协助组织监查以及进度跟踪,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行,确保试验的质量;
7、负责对CRA相关项目的监查的培训工作;按计划推进各中心按计划启动;审阅CRA的监查报告,提交项目经理审核;
8、负责试验物资的预算与采购,包括原始病历、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作;
9、负责试验药物与生物样品等其他相关物资的运输等工作;
10、与区域CRA沟通,与研究者沟通,协助项目经理督促临床试验进度;
11、与数据管理部、生物统计部和医学事务部沟通协调,按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作的审核,提交项目经理审核;
12、协助整理临床试验文档和科学文献数据的检索、收集;
13、完成项目经理交待的其他事宜;
工作地点:山东济南
联系人:
联系方式:
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