昭衍是中国首家通过美国FDA GLP检查，并且是唯一同时具有国际AAALAC（动物福利）认证、中国CFDA GLP认证、欧盟OECD GLP认证以及韩国MFDS GLP认证资质的专业新药临床前安全性评价机构。所提供的试验报告可同时被美国、中国、澳洲、韩国以及欧盟组织成员国等多个国家的食品药品监管部门认可。 昭衍是中国最早的企业化GLP实验室，历经20多年的发展现有员工600多人，动物房容量巨大，实验室功能齐全，能为客户提供研发项目设计个性化方案、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价和临床试验以及注册服务的一条龙外包服务，服务内容覆盖了从药物发现直到新药注册的全过程，另外还可提供农药、医疗器械和食品动物的安全性评价以及用于科学研究的高品质实验动物销售服务。客户遍布中国30多个省市以及欧美和东南亚多个国家。评价过的药物品种包括生物制品、化学药、中药，适应症涉及抗肿瘤、抗病毒、免疫调节、糖尿病、造血疾病和出凝血系统疾病等多方面共1400余个品种，近年来仅向USFDA申报的项目就达130多个。 昭衍在北京经济技术开发区及苏州太仓生物医药产业园区都拥有符合国际标准的动物饲养管理设施和现代化的功能实验室，动物饲养设施可饲养猴、狗、猪、兔子、豚鼠及大小鼠等实验动物，功能试验室满足了临检、分析和生物分析、临床和组织病理、细胞生物、电生理、眼科、吸入药理和毒理等相关指标的检测，技术人员熟练掌握静脉注射、肌肉注射、皮下注射、腹腔注射、口服给药、经皮给药、鼻腔喷雾、玻璃体注射、眼底注射等给药方式及动静脉等多种取血方式。 昭衍美国实验室位于美国旧金山湾区。可以为中国及其它国家客户提供美国FDA新药注册和技术咨询服务。 昭衍秉承“服务药物创新、造福人类社会”的宗旨，必将用丰富的经验和坚持不懈的努力为广大客户提供从新药临床前试验到I-IV期临床试验以及新药注册的全程一站式服务。

1、生物分析专题负责人助理

行业领域：制药/生物工程

学历要求：本科及以上

经验要求：不限

待遇：8-15k·12薪

职位描述：

1. 协助专题负责人对LC-MS/MS分析专题的运行管理，对研究的准备、执行、报告和质量进行监管
2. 协助专题负责人提前确认项目相关资料完备，准备研究相关对照品、基质、试剂和动物等物料，确保研究按时开展
3. 撰写的方法验证或生物样本分析试验计划初稿给专题负责人审核
4. 严格执行试验方案，协助专题负责人确认参与研究的实验人员具有参与专题的资质、研究中所使用的仪器设备、计算机化系统得到确认或者验证，且处于适用状态
5. 协助专题负责人对研究进行质量控制，确保其真实、准确和完整
6. 协助专题负责人针对试验中突发和/或异常情况制定调查计划，带领试验人员开展调查
7. 掌握研究工作的进展，及时与专题负责人沟通
8. 协助专题负责人及时处理质量保证部门提出的问题，确保研究工作的各环节符合GLP要求

岗位要求：

1. 药代动力学、化学、生物学、药学、分析化学以及生物分析等相关专业，大学本科以上学历，从事生物分析相关工作（含硕士或博士研究生课题）一年以上
2. 熟悉蛋白沉淀、液液萃取和固相萃取等生物样品前处理方法及其原理
3. 熟悉HPLC和LC-MS/MS等仪器的使用和操作
4. 熟练使用Word、PowerPoint、Excel等文档编辑、展示和数据处理软件
5. 英文CET-4级以上，有良好的阅读和书写能力
6. 良好的沟通能力
7. 具有自动化仪器设备操作和Python编程能力者优先

薪资福利：年底双薪、带薪年假、交通补助、年度旅游、发展空间大、领导好、五险一金、定期体检、岗位晋升

工作地点：太仓生物医药产业园昭衍路1号

联系人：昭衍新药

联系方式：