苏州特瑞药业有限公司

苏州特瑞药业有限公司

企业介绍

苏州特瑞药业有限公司位于文化名城苏州高新技术产业开发区,公司专注于高端特色药物制剂和原料药的研发、生产与销售,以专业的能力为全球客户提供高质量的产品和服务。公司经过近10年的发展,已完成产业布局,目前拥有4家全资和控股子公司;在苏州高新区建有4000m2的研发中心和中试基地、13000 m2cGMP制剂生产基地和12000 m2cGMP原料药生产基地;山东在建50000 m2占地130亩的符合FDAEMA标准的原料和制剂生产基地,2017年底将建成投入运行,届时公司将完成产业链的国际化布局。公司原料药60%销往海外,为全球创新药和仿制药制药公司提供优质的产品和服务。公司于2010年通过美国FDA审计,2015年再次以零缺陷通过复查;2016年成功通过欧盟EMAEDQM的双认证,这亦标志着公司生产和质量体系与国际接轨。下一步公司将启动制剂的国际注册,实现药物制剂的国际化。公司不断加大研发投入,已建成多个研发技术平台,主要包括口服缓控释制剂、长效注射剂、多肽合成技术、绿色合成技术、结晶技术、及以工业药剂学为基础的高端制剂技术开发平台。公司已申请发明专利64项,其中国际专利6件,已授权发明专利44件。公司在研项目40余项,涵盖抗肿瘤、心脑血管、抗病毒、消化、精神神经等治疗领域。已获得生产批件9件、临床批件11件、近期已完成2个项目的临床研究申报生产。公司秉承着创新、诚信、责任、活力的核心价值理念,用敬畏的心和专业的能力做好药,希望通过我们不懈的努力,为全球患者提供高品质的药物,服务于人类的健康事业。

1.分析研究员

行业领域:制药/生物工程

学历要求:大专及以上

经验要求:不限

待遇:5-10k·13

职责描述:
1、本科及以上学历(药学及化学、化工相关专业),1年及以上化药的质量研究经验;
2
、了解药物分析方法研发流程及验证,和相关法规(ICHUSPEPJPCP);
3
、具备较好的药物分析专业知识;能熟练操作各种检验仪器设备(液相、气相、紫外、常规检验等);
4
、对试验结果具有较强的分析判断能力。

任职要求:
1、根据项目研发计划完成质量标准研究工作,确保能按时提供符合要求的质量标准草案;
2
、配合制剂和合成人员完成部分样品的检测工作,提供真实、准确的数据;
3
、能够独立开展试验,及时、完整完成相关实验记录;
4
、负责编写质量标准研究原始记录及相关研究报告,对原始记录与申报资料中数据的准确性、一致性负责;
5
、协助进行项目申报资料撰写,负责解答审评专家提出的有关质量研究问题。

薪资福利:年底双薪、带薪年假交通补助、年度旅游、节日礼物、领导好、五险一金、免费班车、定期体检、免费工作餐

作地点:苏州高新区浒青路68

联系人:孙女士

联系方式:



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