企业介绍：
和元生物技术（上海）股份有限公司（简称“和元上海”，证券代码839702），2013年3月扎根于上海浦东，是一家集基础研究服务、基因治疗药物研发和临床级重组病毒产业化制备三大发展方向于一体的高新技术企业。自成立以来，和元始终秉承“整合你我资源，服务生命科学”的理念全力促进基因治疗从基础研究走向临床应用。
以“打造一个平台，推动一个行业”为战略目标，和元长期致力于病毒载体的创新和产业化推进，已拥有基因治疗载体研发中心、SPF级动物实验室、中试工艺开发与生产实验室以及基于一次性技术的GMP级重组病毒车间。依托先进的重组病毒产业化生产、病毒载体修饰改造与包装，CRISPR/Cas9基因编辑、脑立体定位注射及成瘤模型构建等多种技术，和元人不断努力推动精准医疗细分行业的发展，为基因治疗行业的崛起提供有力平台。
以“院校合作＋科研服务＋产业化支持”的商业模式，和元布局基因治疗行业产业链的各个阶段，并在生物医药领域提供优质的产品和技术服务。成立以来，和元每年保持30％的增长速度，已完成融资1亿元，成功构建15000多个人类表达基因cDNA库、20000多种病毒载体库、500多种人类肿瘤及正常细胞系，积累超过3000多家科研客户群，正在开展多项临床试验IND申报及临床I/II期项目。拥有各项发明专利12件，成功注册商标等22件，获得上海市“小巨人培育”企业、上海市“专精特新”企业以及上海最具投资潜力50佳创业企业等荣誉。
“让基因治疗造福人类”是和元的愿景和使命，我们始终坚持以基因治疗重组病毒载体研发及生产为核心，发展成为辐射全球的重组病毒药物生产CRO服务中心和基因药物生产CDMO/CMO基地，同时孵化基因治疗药物，让基因治疗真正造福人类！
经营范围
生物医学、生化医学领域内的技术服务、技术咨询、技术开发、技术转让,药物的开发,实验室试剂、化学原料(以上除危险品)、实验室耗材的销售,从事货物及技术进出口业务。
福利待遇：
公司提供富有竞争力的薪资、五险一金、带薪年假、员工班车、年度健康体检、生育礼金、节假日福利、夏季清凉、生日慰问、员工大事福利、拓展和培训、年终晚会及员工抽奖、优秀员工表彰与持股、优秀应届毕业生办理上海市户口落户申请，以及丰富多样的社团活动
QA文件管理
职位描述：
岗位职责：
1、负责文件的管理和控制，完成文件的分发、回收及销毁工作；
2、负责QA质量体系文件的管理和保存，编制、维护公司质量文档目录；
3、负责物料质量档案的保管；
4、负责产品生产和检验批档案的保管；
5、负责设备、设施、工艺等验证档案的保管；
6、负责车间日常维护记录档案的保管；
7、负责组织文件的培训，监督已生效文件的执行情况；
8、根据安排，协助进行相关文件的起草、修订；
9、参与产品临床注册工作，参与对外与政府合规事务相关的技术咨询和沟通，确保公司产品符合质量和法规要求；
10、负责审计工作准备及迎检，协调审计整改工作，跟踪整改的实施情况；
11、公司安排的其它相关事情。
任职要求:
1、制药相关专业，大专以上学历，一年及以上质量相关岗位工作经验；
2、了解质量保证各专业，包括但不限于文件管理，偏差管理，验证管理，现场QA等；
3、了解临床前样品试制现场核查管理规范，GMP及国家相关药品管理法律法规；
4、具有临床申报或者临床样品生产质量管理经验更佳；
5、基本的英文听说读写能力；
6、工作细致、踏实、有责任心，良好的沟通和表达能力；
7、能够熟练操作office软件。
5-8k·12薪