国家神经系统疾病临床医学研究中心

一、企业介绍

国家神经系统疾病临床医学研究中心(China National Clinical Research Center forNeurological Diseases)(以下简称“中心”)依托首都医科大学附属北京天坛医院,于2013 年8 月由科技部、国家卫生计生委、总后卫生部正式批准成立,也是首批认定的神经系统疾病临床医学研究中心。中心的成立是国家深化医疗体制改革、落实《医学科技发展“十二五”规划》的重大举措,承载着上级部门为加强医学科学创新体系建设、提升临床研究能力而打造的神经系统疾病临床医学与转化研究高地的任务。中心是面向我国疾病防治需求,以临床应用为导向,以医疗机构为主体,以协同网络为支撑,开展集临床研究、技术创新、学术交流、人才培养、国际合作等于一体的国家科技建设基地。

二、企业招聘

1、临床研究项目经理

行业领域:生物/医药/ 学历要求:本科/ 经验要求:3-5年/ 待遇:15K-25K

专业方向:医药

职位描述:

岗位职责:
1、负责中心开展的临床研究项目管理(项目主要为上市后药品再研究、国家重大支撑计划的科研课题、医院各科室的学术研究课题等),进行全面的质量控制和进度管理,确保项目严格按照GCP、SOP、试验方案和有关法律及法规进行;
2、负责依据临床试验方案,制定项目实施计划,搭建EDC平台,筛选分中心、确定临床试验进度计划、财务预算、相关文件和物资准备等内容,并在项目进行中不断对项目实施计划进行审核和修改,定期汇报临床研究进度,完成项目进展报告;
3、对所负责的临床研究项目实时访视,督导CRO公司和临床试验中心按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作;
4、在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施;
5、同主要研究者及合同研究组织保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与中心的良好关系;
6、负责临床研究项目文档的合规性(完整、真实、准确、及时) ;
7、与中心内部其他部门人员进行行沟通和协调,如财务、行政、质控中心等。

任职要求:
1、年龄27-40岁;
2、医药相关专业本科以上学历,从事药物临床试验相关工作至少3年以上;
3、熟悉药物临床试验方案、内容与要求;
4、有一定中英文文献检索能力;
5、有良好的沟通能力,熟悉日常办公软件,可以接受出差;
6、必须要有GCP证书,并熟悉相关法律法规;
7、参加过国际多中心临床研究项目者优先;
8、有带领过项目团队者优先,有完整参与过一个项目始终经历者优先。

2、临床监察员

行业领域:生物/医药/ 学历要求:本科/ 经验要求:3-5年/ 待遇:10K-20K

专业方向:医药临床护理

职位描述:

岗位职责:
1、依据临床研究方案要求,定期制定项目监查计划,并定期向研究项目组做监查工作汇报;
2、进行临床研究分中心的筛选、伦理递交、研究者会议组织等前期准备工作;
3、遵照研究方案、GCP、SOP要求,参与国际多中心、国内多中心药物或器械相关临床试验项目的常规监查工作(包括线上监查和现场监查);
4、及时发现并指出临床研究分中心存在的问题,并跟进问题直至解决,保证研究项目质量;
5、定期开展对CRC、分中心研究者、项目管理团队的GCP、项目监查相关培训;
6、合理分配CRA团队成员的工作任务,对CRA团队成员的工作及时给予相应指导;
7、协助项目经理解决分中心存在的其他问题。

任职要求:
1、医药、临床、护理及相关专业,本科及以上学历;
2、清晰的书面及口头表达能力,善于主动积极沟通;
3、可适应经常出差,能承受较高工作压力;
4、具有优秀的问题解决能力及良好的团队合作精神;
5、英语4级以上,6级优先,听说读写熟练;
6、熟练应用各种Microsoft office软件,熟悉网络工具的各种应用;
7、具有CRA实际工作经验3年以上。

  


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